AB MEVZUATI İLE UYUMLU İLAÇ RUHSATLANDIRMA YÖNETMELİĞİ YÜRÜRLÜĞE GİRDİ.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”) tarafından hazırlanan yeni Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği (“Yönetmelik”) 31686 sayılı ve 11 Aralık 2021 tarihli Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. Bu kapsamda, Yönetmelik’in öne çıkan yeni hükümleri şu şekildedir; Yönetmelik’in tanımlar maddesinde yapılan değişiklikler ile halihazırda mevcut olan beşeri tıbbi ürün ve etkin madde gibi kavramların tanımları […]